临床上人血清白蛋白主要是从血液中通过分级过滤得到。但是这样得到的人血清白蛋白十分昂贵，而且血浆提纯白蛋白有着很大缺陷。据统计，在献血人员中乙肝患者占 12％、丙肝患者占15％、AIDS无资料，总献血合格率仅占约50％。而在白蛋白纯化过程中，由于技术及条件的限制，不可避免的会把乙肝、丙肝病毒和其它一些病原物质带入最后纯品。所以近年来国内外研究者一直致力于基因重组白蛋白的生产研究。

    本项目利用基因工程的方法，在真核酵母系统中实现人血清白蛋白的高效表达及分离纯化，用以替代目前从人血中提取的药用白蛋白。该新型基因工程药物的产业化实施，将从本源上解决血液制品的污染问题，在制药工业中具备广阔的市场前景和丰厚的利润回报。

    目前本项目已完成基因载体构建、细胞转化和筛选工作，获得了优良的重组基因工程菌株，其表达量为 2～3克/升，接近国际先进水平；建立了实验室发酵及分离纯化条件，预计在一年半时间完成中试、临床实验、新药报批及其产业化。

    目前人血清白蛋白在医学领域上主要用于治疗大量失血、烧伤、休克、水肿及低蛋白血症等，同时也是多种生物制品、生化试剂的稳定剂和保护剂。

    根据有关资料统计，目前全球白蛋白销售量高达 600吨，销售额约30亿美元。国内市场2002年销售量为80吨，销售额在35亿元人民币左右，仍存在约为10亿元的市场缺口。根据上海46家医院2002年三季度用药情况统计，白蛋白销售额为1200万元。比前一年同期增长43.0%，在医药产品销售排序中列第六位，且呈逐年上升势头。在2002年全国北京、天津、南京、西安等10个地区的98家医院药品使用按金额排序，人血清白蛋白列第二位，并根据动态统计被列为具有发展余地大、进口量比重大、进口金额高、国产化潜力大的几十种药品的首位。

    本项目总投资约需 8000万元～9000万元。

    白介素－ 3主要由活化T细胞或T细胞克隆产生，分子量为140kDa，属于红细胞生成素受体超家族成员。最近发现：IL-3除具有多重集落刺激作用外, 还可刺激皮肤上皮细胞、CD4-CD8-TCRαβ细胞、肥大细胞、嗜碱性粒细胞的增殖，阻止肥大细胞发生程序性细胞死亡。
目前引起人们关注的是： rhIL-3具有刺激巨噬细胞增殖和修复血小板的功能。而血小板减少却是临床上一直都未解决的问题，因而可以考虑利用rhIL－3治疗血小板减少。但最近对于rhIL－3的临床研究表明：白介素－3的治疗效果可能会受其产生的副作用限制，而其产生的副作用是由于其促使组胺之类的物质的释放。

    为了研制出一种造血功能和治疗效果均得到改善的白介素－ 3，我们对于白介素－3的结构与其活性间的关系进行了系统的研究。目前，我们筛选出一种造血功能得到很大提高的白介素－3受体片断SC－55494。研究表明：SC－55494对于rhIL－3的α亚基的亲和能力提高了60倍，对于α/β受体复合物的亲和能力提高了20倍。

    重组白介素－ 3主要用于促血小板增生，而血小板减少症药物的市场极为广阔。在美国、欧洲和日本每年有近100万病人接受化疗，其中1/4化疗病人的血小板明显减少。山道公司估计，处理癌症化疗副反应的药物在四年多以前还未有上市，到1993年却占世界抗肿瘤药物市场销售额的30％（100亿瑞士法郎占30亿瑞士法郎）。如果重组IL－3得以在1996年上市，将在治疗血小板减少症药中占有相当重要的位置。

    本项目总投资约需 4000万元～5000万元。